Ефезел

Ефезел: інструкція щодо застосування та відгуки

Латинська назва: Effezel

Код ATX: D10AD53

Діюча речовина: адапальний + бензоїла пероксид (adapalene + benzoyl peroxide)

Виробник: GALDERMA, S.A. (Швейцарія)

Актуалізація опису та фото: 02.11.2021

Ефезел - дерматотропний препарат для лікування вугревого висипу.

Форма випуску та склад

Лікарська форма Ефезела - гель для зовнішнього застосування: світло-жовтого або білого кольору, непрозорий (у поліетиленовій тубі 2, 15, 30, 45, 60 і 90 г, у картонній коробці 1 туба; у поліпропіленовому флаконі з дозуючим пристроєм 30 г, у картонній коробці 1 флакон).

Склад гелю (1 г):

• діючі речовини: адапальний - 0,001 г; бензоїла пероксид - 0,025 г;
• допоміжні компоненти: симульгель 600 РНА (акрилоілдиметилтаурат, сополімер акриламіду, сорбітан олеат, полісорбат, ізогексадекан, вода), едетат динатрія, докузат натрію, пропіленгліколь, полоксамер, гліцерол, вода очищена.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

До складу Ефезела входять дві активні взаємодоповнюючі один одного речовини, які мають різні механізми дії.

Адапальний - хімічно стабільне похідне нафтової кислоти, синтетичний ретиноїд нового покоління. Він сприяє нормалізації процесів диференціації та кератинізації епідермісу, володіє вираженою комедонолітичною активністю, антикомедогенною, себостатичною і протизапальною дією. При найпоширенішій формі вугревого висипу acne vulgaris основний механізм дії адапалену полягає в селективному пов'язуванні з ядерними специфічними рецепторами клітин епідермісу, в результаті чого підвищується фінальне диференціювання кератиноцитів і зменшуються передумови для формування мікрокомедонів. Протизапальний ефект адаптована обумовлений інгібуванням ліпооксигенази, цитокінів, арахідонової кислоти. Активна речовина in vitro знижує хемотаксическую (спрямовану) і хемокінетичну (довільну) активність поліморфноядерних лейкоцитів, а також пригнічує транскрипційний фактор АР-1 і експресію толл-подібних рецепторів 2. Таким чином, адапальний пригнічує на клітинному рівні запальний процес, що призводить до утворення вугревого висипу.

Бензоїла пероксид володіє протимікробною дією щодо збудника Propionibacterium acnes та інших бактерій, які присутні при акні в сально-волосяних фолікулах. Речовина очищає шкіру від рогових нашарувань, володіє відлюднювальною, кератолітичною дією, а також себостатичним ефектом - зменшує надмірну жирність шкіри, яка зазвичай супроводжує вугревий висип.

Фармакокинетика

Адапальний всмоктується через шкіру в незначних кількостях (приблизно 4% використовуваної дози), виводиться з організму в основному з жовчю.

Абсорбція бензоїла пероксиду через шкірні покриви дуже низька. Речовина повністю трансформується в бензойну кислоту, яка швидко виділяється з організму з сечею.

Покази застосування

Згідно з інструкцією, Ефезел показаний для лікування вугревого висипу з папулами, комедонами і пустулами.

Протипоказання

• дитячий вік до 9 років;
• вагітність;
• підвищена індивідуальна чутливість до адапалену, бензоїла пероксиду або будь-якого з допоміжних компонентів препарату.

Інструкція щодо застосування Ефезела: спосіб і дозування

Гель Ефезел застосовують зовнішньо. Наносять тонким шаром на уражену поверхню шкіри кінчиками пальців 1 раз на добу ввечері. Препарат слід наносити на суху і чисту шкіру, не допускати попадання в очі, на куточки носа, губи і слизові оболонки.

Терапевтичний ефект проявляється через 1-4 тижні застосування гелю. Тривалість лікування встановлює лікар залежно від клінічного стану пацієнта.

При появі ознак подразнення шкіри залежно від їх інтенсивності може бути зменшено (наприклад, через день) кількість нанесень Ефезела, або тимчасово призупинено (до зникнення симптомів роздратування) або припинено повністю лікування. Відновлювати терапію гелем слід після лікарської консультації. У разі неодноразових проявів ознак подразнення шкірних покривів рекомендується застосовувати некомедоногенні косметичні засоби з зволожуючим ефектом.

Побічні дії

Класифікація побічних ефектів: часто - більше 1%, але менше 10% випадків, нечасто - більше 0,1%, але менше 1% випадків, з невизначеною частотою - у разі неможливості оцінки частоти за наявними даними. Можливі небажані реакції:

• з боку шкіри і підшкірних тканин: часто - подразнення, відчуття печіння шкіри, контактний дерматит, сухість шкіри, еритема, висип, лушпіння; нечасто - шкірний свербіж, сонячний опік; з невизначеною частотою (дані постреєстраційного спостереження) - припухлість обличчя, алергічний контактний дерматит, хворобливість, відчуття покалювання шкіри, волдирі та везикули;
• з боку органу зору: з невизначеною частотою - набряк століття;
• з боку дихальної системи, органів грудної клітини та середостіння: з невизначеною частотою - почуття здавлення в горлі.

Протягом першого тижня лікування Ефезелом можливі прояви наступних симптомів легкого або помірного ступеня вираженості: почервоніння шкіри, подразнення, лушпіння, сухість, хворобливість, печіння та покалювання. Як правило, вони проходять мимовільно і скасування препарату не вимагають.

Якщо описані вище побічні явища посилюються або спостерігаються будь-які інші небажані реакції, необхідно повідомити про це лікаря.

Передозування

При випадковому попаданні гелю Ефезел всередину необхідно провести відповідне симптоматичне лікування.

Особливі вказівки

Не допускати контакту препарату з очима, ніздрями, ротовою порожниною та іншими слизовими оболонками. У разі потрапляння гелю в очі необхідно негайно промити їх теплою водою.

Ефезел не слід наносити на екзематозно змінену або пошкоджену в результаті травм (садна або порізи) шкіру.

Пропіленгліколь (Е1520), що міститься в складі Ефезела, може викликати симптоми подразнення шкіри. При підозрі на гіперчутливість до будь-якого інгредієнта препарату його необхідно скасувати.

Під час лікування Ефезелом слід уникати впливу надмірного сонячного або штучного ультрафіолетового випромінювання.

Рекомендується не допускати контакту препарату з пофарбованими матеріалами (наприклад, пофарбованим волоссям або тканинами) через можливу зміну їх кольору або знецінення.

Застосування під час вагітності та лактації

Клінічного досвіду зовнішнього застосування комбінації адапалена і бензоїла пероксиду у жінок в період вагітності недостатньо. Невелика кількість даних, зібраних у пацієнток, що знаходяться на ранніх термінах вагітності і застосовували Ефезел, не свідчать про якийсь негативний вплив препарату.

У дослідженнях на тваринах при застосуванні адапалену у високих дозах всередину відзначено токсичну дію на репродуктивну систему.

Оскільки наявних даних недостатньо і є ймовірність слабкого проникнення препарату через шкіру, Ефезел не рекомендується застосовувати в період вагітності. У разі настання вагітності препарат слід скасувати.

Вивчення проникнення активних речовин у молоко після місцевого застосування гелю не проводилося. Негативний вплив на немовлят малоймовірний, оскільки системна експозиція адапальна і бензоїла пероксиду у жінок в період лактації незначна. Тому застосовувати Ефезел у період годування грудьми можна. Однак не можна допускати контакту немовляти з препаратом і нанесення гелю на грудні залози.

Застосування в дитячому віці

Безпека та ефективність застосування Ефезела в педіатрії не встановлені, тому призначати його дітям молодше 9 років заборонено.

Лікарська взаємодія

Вивчення взаємодії адапалена і бензоїла пероксиду з іншими лікарськими препаратами не проводилося. Взаємний вплив на підставі наявного досвіду застосування діючих речовин Ефезела та інших лікарських засобів не виявлено.

Проте застосовувати одночасно інші ретиноїди, бензоїла пероксид у складі інших препаратів, а також лікарські засоби з подібним механізмом дії не слід.

Спільне застосування Ефезела з косметичними засобами, що мають відшелушуючий, підсушуючий або дратівливий ефект, вимагає дотримання обережності через додаткову дратівливу дію.

Взаємодія адапальну і бензоїла пероксиду з системними лікарськими речовинами малоймовірна через їх незначну абсорбцію через шкіру.

Аналоги

Аналогами Ефезела є: Деріва С гель, Белакне гель, Дерива Водний гель, Клензіт, Адаклін, Діфферін, Адолен та інші.

Терміни та умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 ° С.

Берегти від дітей.

Термін зберігання - 2 роки, після розтину флакона/туби - не більше 6 місяців.

Умови відпустки з аптек

Відпускається за рецептом.

Відгуки про Ефезел

У відгуках про Ефезель користувачі відзначають такі позитивні сторони застосування цього препарату: швидке і досить стійке позбавлення від чорних вугрів, запалених і гнійних прищів, нормалізація діяльності сальних залоз, економне і зручне використання.

Однак дуже багато пацієнтів скаржаться на надмірну сухість шкіри і часті подразнення, а також на необхідність уникати сонячних променів у період лікування гелем. Відзначають і досить високу вартість препарату.